减肥产品销量排行榜，减肥产品销量排行榜前十名数据

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国内首家！

司美格鲁肽获批减肥临床

4月19日，联邦制药发布公告，其全资附属公司日前接获国家药监局关于司美格鲁肽注射液体重管理适应症的药物临床试验批准通知书。

去年10月，联邦制药的司美格鲁肽以2型糖尿病适应症获批临床，此次获批开展第2项适应症的临床试验，用于作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或27kg/m2≤BMI<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者，使得联邦制药成为国内首家获得该产品减肥适应症临床批件的企业。

另外，联邦生物还在4月12日接获了关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书，同样是国内首家获得该生物类似药临床批件的企业。

近期的几次获批将进一步丰富联邦制药在糖尿病、肥胖等治疗领域的产品组合，同时也带动了其股价上涨，今日（4月20日）盘中，联邦制药股价一度涨超7%，刷新年内新高，与3月中旬相比，股价涨幅达到36%。

联邦制药最新公布的年报显示，其2022年全年营业额113.34亿元，较2021年同比上升约16.8%，其中，糖尿病产品录得销售收入约11.75亿元。

具体来看，重组人胰岛素注射液收入约6.61亿元，同比增长8.8%；甘精胰岛素注射液收入约4.22亿元，同比增长41.5%；门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液收入约0.92亿元，同比增长940.4%。

与传统降糖药相比，司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，GLP-1RA与体内天然GLP-1的氨基酸序列部分或完全同源，具备同样的生物活性，能在人体内模仿GLP-1发挥食欲和热量摄入调节等生理功能，同时不容易被酶降解、作用维持时间明显延长。

司美格鲁肽原研企业诺和诺德年报显示，Ozempic（司美格鲁肽）2022年在全球的销售额为84.65亿美元（按当前汇率折算约582亿人民币），同比增加77%，位于2022年全球药品销售额Top榜单的第13位。

尽管诺和诺德的司美格鲁肽尚未在中国完成减肥适应症报批，但其仍凭借减肥产品的“网红”身份爆火，2022年销售额已超过20亿元。

减重剂型获批后

或可缓解降糖剂型短缺

销售额大增的同时，司美格鲁肽也出现了超适应症使用、“线下医院卖断货，线上药店每支加价二百元”“糖尿病人买不到”等现象。

今年3月，世界肥胖联盟公布的最新版《世界肥胖地图》报告显示，预计全球年龄＞5岁的人群中，超重/肥胖率将从2020年的38%增加到2035年的51%，人数将由2020年的26亿人，攀升到2035年的超过40亿人。

在国内，《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》最新数据显示，我国成年人的超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%，已有超半数成年人都存在减重需求。

在庞大的减重需求下，此次减肥适应症的临床试验在国内获批引发部分患者担忧——若减肥适应症正式获批，司美格鲁肽是否会更加“一药难求”？

事实上，司美格鲁肽用于降糖和用于减肥时的剂量完全不同。对于糖尿病患者，降糖用药首次剂量是0.25mg/周，逐渐增加至0.5mg/周或1mg/周。而减重剂量则比控制血糖剂量大得多，为2.4mg/周。

北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟向媒体表示：“司美格鲁肽减重剂型的上市不会导致降糖药剂型的进一步短缺，从某种程度上看，反而有利于减少司美格鲁肽降糖药剂型的超适应症用药。”

业内也有医生认为：“与其说是降糖药的大范围滥用导致糖尿病患者用不到药，原产地的产能不足这一解释或许更为合理。”

糖尿病+减肥，使得GLP-1靶点等成为近年糖尿病和医美赛道的研发热点，除联邦制药之外，国内还有多家企业正在开发相关药物，其中华东医药、丽珠医药的产品研发进度也相对靠前。

4月14日，华东医药在其2022年度业绩交流会上表示，围绕GLP-1靶点，华东医药已构建了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的产品管线。

其中，华东医药利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症上市许可申请已于今年3月获得NMPA批准上市，肥胖或超重适应症的上市许可申请于去年7月获得受理，有望于年内获批；司美格鲁肽注射液目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访；另有其自主研发的小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已于今年2月递交中国IND申请，并将在本月完成美国IND申请递交。

今年2月，丽珠集团在接受投资者调研时表示，其司美格鲁肽注射液已处于III期临床中，适应症为2型糖尿病，已启动30余个III期临床实验中心，并已顺利入组多例受试者，研发进展处于国内前三。

按照专利期限，诺和诺德司美格鲁肽专利将于2026年到期，接下来三年，国内药企对这一百亿市场份额的争夺只会更加激烈。

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