吡格列酮(吡格列酮属于哪一类降糖药)

各位老铁们好，相信很多人对吡格列酮都不是特别的了解，因此呢，今天就来为大家分享下关于吡格列酮以及吡格列酮属于哪一类降糖药的问题知识，还望可以帮助大家，解决大家的一些困惑，下面一起来看看吧！

十五年前，口服降糖药中的当红辣子鸡，非罗格列酮莫属。

罗格列酮，原研药商品名“文迪雅”，2000年登陆中国大陆糖尿病药市场。作为新一代的噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，可以有效增强包括骨骼肌、肝脏组织、脂肪组织等外周组织对胰岛素的敏感性，有效降低空腹血糖、胰岛素水平、以及C肽水平，对餐后血糖也有降低作用。与同时代的磺酰脲类等降糖药相比，罗格列酮很少会引发低血糖反应。

新药、不会引发低血糖，大厂重磅……罗格列酮自带主角光环，很快风靡全球糖尿病市场。

现如今，“糖友”们会发现，罗格列酮辉煌不再，只剩下一部分糖尿病患者，在使用和它同类别的另一种胰岛素增敏剂：吡格列酮。

造成这种局面，是因为十三年前一次变故：有研究称，罗格列酮会“伤心”。

罗格列酮并不是最早问世的胰岛素增敏剂，第一款噻唑烷二酮类药环格列酮，1982年合成，1994年发现它具有治疗糖尿病的作用，后续研究开发出了第一款开发进入临床的噻唑烷二酮类药物曲格列酮，1997年美国上市。

噻唑烷二酮类药物作为过氧化物酶体增殖激活受体γ合成配体，大大提高了胰岛素在胰岛素抵抗患者体内的工作效率。

健康人体内的一单位胰岛素，干的是一单位的活儿，但是在胰岛素抵抗患者体内，三四个单位胰岛素扎堆干活，也不能解决血糖问题。组织细胞对胰岛素产生了抵抗，对于这部分患者，解决胰岛素抵抗成为了刚需，曲格列酮的问世可谓是天赐良药。

好景不长，很快人们发现格列酮有严重的肝脏毒副作用，各个国家的药监部门先后下达封杀令，曲格列酮退市。

罗格列酮出头的日子到了！

罗格列酮没有显著的肝脏毒性，缓解胰岛素抵抗“劲儿”也不小，1999年上市之后，很快占据了包括糖尿病、糖尿病肾病、多囊卵巢综合征等众多与胰岛素抵抗相关疾病的用药市场。

2007年，正是罗格列酮撸开袖子，在口服糖尿病用药大干特干的时候，新英格兰杂志、JAMA杂志、柳叶刀杂志等大牌杂志，分别刊登于罗格列酮有关的文章，剑指罗格列酮的心脏安全性。

四大医学杂志，一般是指新英格兰医学杂志（NEJM）、柳叶刀杂志（Lancet）、美国医学会杂志（JAMA）、英国医学期刊（BMJ），是当今这个星球上久负盛名以出版医学相关研究论文的专业期刊，众多具有划时代意义的医学研究都会发表在这几样期刊上，并对人类医学的发展产生重大改变。

其中，JAMA杂志和新英格兰杂志上刊登的研究称，罗格列酮会增加心肌梗死的风险；刊登在英国医学期刊上的文章声称，罗格列酮会增加糖尿病患者心衰的风险，但不会增加心血管死亡的风险。

这些文章的发表，引发了公众对罗格列酮法制的心血管意外风险的关注。美国药品和食品管理局（后简称“FDA”）随后发布官方声明，称罗格列酮可能大幅增加心脏病风险，导致死亡率增加。

那么，这个药品还能不能继续使用呢？厂家认为，上述的几篇论文，统计方法不合理，因此拒绝承认存在的安全风险，而药监部门有责任决定如何处理，FDA也在犹豫。怎么办？专家顾问团投票！

投票的结果是，20:3。

罗格列酮的命算是保住了，但是被FDA要求在药品说明书显著位置用加粗的黑框框圈住一行字，提示罗格列酮可能存在心脏疾病风险，并被严格限制处方。

FDA的黑框警告，约等于是留校察看，到了哪儿都背个锅，没办法解释，还不让对消费者进行广告宣传，后续再有些风吹草动，就只有退市一条路可走了。

在美国，好歹还没有被判死刑，但是在欧盟，决定很干脆：勒令退市！

一个药品在欧盟被退市，别的国家即便仍在销售，心里也是会不停地打鼓：这药到底还能不能用？别真出了事，因为心梗死了人，人命可不是开玩笑的事情。

于是，临床上对罗格列酮的认可度一落千丈，销量立即遭受了跳崖式的跌落。在中国也不例外，中国的药品监管部门也发布类似的警示信息，众多药房中的罗格列酮，从此不见了踪迹。

得宠的妃子因为某事件牵连，被突然打入冷宫，只要还活着一口气，终究还是希望能够东山再起，回到原来的位置上。

罗格列酮的生产厂家也是这样想的。不过，要咸鱼翻身，还需临床数据来“洗白”。

有意思的是，2009年至2013年，很多对罗格列酮有利的临床研究论文陆续发表，这些研究认为，罗格列酮并没有增加心血管风险。

情况变得有点意思了。咱们分析一下各方面的心态：

药品监管部门方面，这块石头快快落地吧：十几年前，他们批准罗格列酮上市，不到十年的时间就加了黑框警告，公众嘴上不说，心里会想，当时是怎么审批的资料？既然有风险为什么还让上市？如果后来证明其实没有心脏风险，那就说明当年批准上市没毛病，也就躲过了舆论的指责。

药厂方面，心里是一群马跑来跑去：辛辛苦苦研究出来一款新药上市，花了多少人力物力不说，每年几百个亿的预期销售额，就被这么几篇论文给灭了，心里的憋屈就别提了，现在终于有人出来说句公道话，还有扳回一城的机会！

患者和医生方面，到底应该听谁的？一会儿不让用，一会儿又能用，之前说这个药会诱发心梗，现在又说对心脏没坏处，这话说过来说过去，不得心梗也快要被吓出了心脏病来。

友商，主要是指吡格列酮：嘿嘿，成也萧何败也萧何，当年闹出个心脏门事件，弄得大家伙怀疑吡格列酮是不是也会影响心脏功能。不过，托这几篇文献的福，胰岛素增敏剂领域，吡格列酮已经是一家独大别无分店。

不管怎样，FDA在2013年FDA发布公告，认为文迪雅不会增加心血管风险，解除对文迪雅的使用限制，并决定撤销针对此类药物的风险评估与减轻策略。

罗格列酮被加了黑框警告这件事，是不是冤假错案，现在即便是再追溯起来，也不能改变一个事实：罗格列酮的时代，已经一去不复返矣。

那与同为噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂的吡格列酮，对心脏的影响是怎么样的呢？

说结论：吡格列酮是目前唯一被证实，可以使2型糖尿病患者的心血管获得收益的噻唑烷二酮类降糖药。

造成这种差异的原因，有研究认为，和吡格列酮对患者的脂代谢影响、基因调控的不同等因素有关。

不过，在吡格列酮的药品说明书上，仍旧有心力衰竭或有心力衰竭病史患者禁用，心脏疾病患者如心肌梗塞、心绞痛、心肌病和高血压性心脏病等患者慎用的提示。

罗格列酮的浮浮沉沉，同时也显示出了药品研发过程的曲折和风险。不要只看见重磅药品成功上市后的光鲜，还要注意到，这份光鲜的背后，是开发过程的艰辛，以及背后隐含的安全风险。

此外，在经历的罗格列酮的波折之后，各国的药品监管部门提出要求，再有新的糖尿病药物开发，在上市之前都应充分评估是否具有心血管风险，别等了上市之后再补作业，省得折腾厂家和监管部门

最重要的是，做好上市前的临床研究，确保患者的用药安全，不再“伤心”。

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