第二类医药品(第二类医药品是什么意思)

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每经记者：许立波每经编辑：魏官红

从化药、高值耗材、体外诊断试剂、种植牙到中成药，随着集采的脚步不断推进，一个又一个曾被认为可能是“避风港”的领域迎来“应采尽采”的命运。这次，集采的风或许将吹向管制类麻醉药品。

9月22日盘中，两大麻醉药龙头恩华药业（SZ002262，股价26.12元，市值263.18亿元）、人福医药（SH600079，股价23.52元，市值384亿元）双双触及跌停。到了9月25日，截至当日收盘，恩华药业股价全天微涨1.71%，人福医药股价涨3.11%。

消息面上，9月21日，安徽省医药价格和集中采购中心（以下简称安徽省药采中心）发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知。

根据上述文件，羟考酮口服剂（缓控释）和地佐辛注射剂被纳入集采拟报量名单。值得一提的是，这也是管制类麻醉药品首次进入省级集采名单。

9月22日上午，《每日经济新闻》记者就此事微信联系了恩华药业董事长孙彭生，他表示，已关注到此次安徽省集采，但文件里涉及的羟考酮口服剂（缓控释）与公司的盐酸羟考酮注射液产品无关；另外，公司的地佐辛注射剂也尚未获批，因此此次集采实际上并不涉及恩华药业的现有产品。

22日晚间，人福医药公告称，公司已关注到上述集采事件，其中拟报量目录涉及控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称宜昌人福）的产品红霉素肠溶片（规格：0.125g）及盐酸羟考酮缓释片（规格：40mg）。

2023年6月20日，第21届世界制药原料中国展上的恩华药业展台视觉中国图

“征求企业意见阶段”

资料显示，文件涉及的羟考酮口服剂（缓控释）应指盐酸羟考酮缓释片，该药物在临床中属于麻醉药品，且属于国家管控的精神类药品，为红处方用药，即国家政策严格管控的止痛药。国家药监局官网显示，共有两家国内企业拥有盐酸羟考酮缓释片的批准文号，分别为合肥立方制药股份有限公司与宜昌人福。

另一款药物地佐辛则主要起到镇痛作用，用于术后镇痛以及由内脏、癌症引发的疼痛，被列为第二类精神药品管控。国家药监局官网显示，共有两家国内企业拥有地佐辛注射液的批准文号，分别为扬子江药业集团有限公司与南京优科制药有限公司。

2010年，《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）发布，其中第四十九条规定：国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。

值得注意的是，此次安徽省集采事项之所以引起资本市场的关注以及两大麻醉龙头股价双双跳水，主要是由于此前业内普遍认为麻醉药品由国家统一定价，纳入集采的可能性较低，此次安徽省将麻醉药品纳入集采，不少业内人士担心整个麻醉市场的逻辑或将发生变化。

不过，管制类麻醉药品纳入集采一事还没有最终结论，9月22日，安徽省药采中心咨询室工作人员回复媒体记者称，目前文件还处于征求企业意见阶段，并非正式将这些品种列入集中带量采购。

据财联社报道，人福医药方面表示已经注意到安徽计划对管制类麻醉品集采，该文件目前处于征求意见稿状态，公司将依规向相关部门提出申诉。

此外，恩华药业证券事务代表吴继业回复《每日经济新闻》记者称：“安徽出台这个（集采）政策，也不是最终稿，最终结果是什么还不太清楚，但大概率还是不会（把麻醉药品）纳进去。”

“对企业影响有限”

9月22日晚间，人福医药也发布公告，对此次安徽省集采事件进行了回应。公司称，已关注到安徽省医药集中采购平台网站发布《关于征求〈安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件〉意见的通知》，其中拟报量目录涉及控股子公司宜昌人福的产品红霉素肠溶片（规格：0.125g）及盐酸羟考酮缓释片（规格：40mg），现就相关情况说明如下：

1.宜昌人福于2002年10月获得红霉素肠溶片（规格：0.125g）的《药品注册证书》，该药品主要适用于青霉素过敏患者治疗感染的替代用药以及军团菌病等感染。宜昌人福的红霉素肠溶片2022年度销售收入约为3100万元，约占公司2022年度营业收入的0.14%；2023年1月~6月销售收入约为2400万元，约占公司2023年半年度营业收入的0.19%。

2.宜昌人福于2022年9月获得盐酸羟考酮缓释片（规格：40mg）的《药品注册证书》，该药品适用于缓解持续的中度到重度疼痛。宜昌人福的盐酸羟考酮缓释片2022年度销售收入约为270万元，约占公司2022年度营业收入的0.01%；2023年1~6月销售收入约为1500万元，约占公司2023年半年度营业收入的0.12%。

3.安徽省医药集中采购平台网站发布的本次意见征集时间自2023年9月21日至25日。宜昌人福将根据相关规定，及时向有关单位进行反馈。

9月22日上午，《每日经济新闻》记者也就此事微信联系了恩华药业董事长孙彭生，他向记者表示，已关注到此次安徽省集采，但文件里涉及的羟考酮口服剂（缓控释）与公司的盐酸羟考酮注射液产品无关；另外，公司的地佐辛注射剂尚未获批，因此此次集采实际上并不涉及恩华药业的现有产品。

每日经济新闻

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