经过临床试验的护肤品 经过临床试验的护肤品能用吗

很多朋友对于经过临床试验的护肤品和经过临床试验的护肤品能用吗不太懂，今天就由小编来为大家分享，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！

3月22日，石药控股集团有限公司（01093.HK，以下简称“石药集团”）发布公告，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，本集团的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。这也是国内首款新冠mRNA疫苗。

石药集团公告称，SYS6006涵盖奥密克戎（Omicron）BA.5核心突变位点，于2022年4月获批进行临床试验，目前已经完成I、II期临床和序贯加强免疫历程研究。超过5500人的临床研究结果显示，主要不良事件（发热、注射部位疼痛）发生率较低，且主要等级为1、2级，老年组的不良事件发生率和严重程度大幅降低。

在疫苗效果方面，在疫情期间（2022年10月12日-2023年1月18日）开展的4000例序贯加强免疫临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，加强接种7-28天，SYS6006的保护效力为70.2%，加强接种14-28天，SYS6006的保护效力为85.3%。且SYS6006显示出对奥密克戎BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1（奥密克戎亚变种）毒株有很好的交叉中和作用。

“临床结果表明，无论是基础研究还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、德尔塔（Delta）、OmicronBA.2和BA.5的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。”公告表示。

消息发布当日，石药集团股价曾一度拉升逾5%，随后回稳，截至3月22日15时，最新报价8.33港元，涨幅为2.21%，成交额5.11亿港元。

石药集团新冠mRNA疫苗在中国纳入紧急使用。石药集团官方网站图

“兵家必争之地”

自新冠大流行以来，mRNA疫苗一直是“兵家必争之地”。在获批方面，2021年，由德国BioNTech公司和中国上海复星医药集团共同开发的mRNA疫苗“复必泰”（BNT162b2）在中国香港获紧急使用许可、中国澳门特别许可进口批准、中国台湾地区专案输入核准紧急使用。另外，作为已上市复必泰的迭代和补充，复必泰二价疫苗也已在上述三个地区开打。不过复必泰目前在中国大陆地区尚未获批。

研发方面，根据智慧牙全球新药情报库显示，中国共有10余款新冠mRNA疫苗在研（含已获批上市/紧急使用授权）。2022年9月，中国云南沃森生物技术股份有限公司研发的mRNA疫苗在印度尼西亚获紧急使用授权，成为中国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗，也是全球唯一通过清真认证（Halal认证，即符合穆斯林生活*惯和需求的食品、药品、化妆品以及食品、药品、化妆品添加剂。）的新冠mRNA疫苗。

截至目前，中国大陆还未有已获批上市的mRNA疫苗。此前澎湃科技的报道曾提到，有专家认为这是因为国内mRNA疫苗技术尚未成熟，也有人表示是国内mRNA疫苗生态环境还不完备。“第四针”再燃新冠疫苗江湖：9大接种方案，国产mRNA疫苗仍在途

国产mRNA疫苗研发难点

mRNA是一种天然存在的分子，带有人类细胞的“蓝图”，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体内免疫反应，以对抗各种病原体。而mRNA疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代疫苗。其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。

多篇聚焦于国内mRNA疫苗生产的文章均表示，递送系统的难点是如何找到最合适的可结合的LNP（脂质纳米粒，广泛用于小分子和核酸药物的递送）；与此同时，还需要满足后续规模化生产的需求，这是目前mRNA产能扩张的一个瓶颈。

一家疫苗公司的管理人员曾在接受媒体采访时提到：目前主流基于LNP的递送技术核心专利权都做得很扎实，后来的疫苗公司要去做很难不会侵犯别人的专利。现在但凡是要投资mRNA的，肯定都会问你的递送技术和两家头部（美国Modenra和德国BioNTech）公司有什么区别。

石药集团公告中提到：“该产品采用先进的自主知识产权的技术，具有生产能力强、工艺厂重现性更好、容易实现放大和规模化生产的优点。该产品质量一致性好，所有送交中国食品药品检定研究院的批次样品检验结果均合格；且产品稳定性好，可以在2-8℃长期保存。”

公告当日，石药集团3月22日午间公布了2022年业绩，股东应占溢利60.9亿元人民币，较2021年增长8.7%，每股基本盈利51.11分，建议派发末期股息每股11港仙。期内收入总额309.37亿元，较2021年增长11.0%。

关于经过临床试验的护肤品和经过临床试验的护肤品能用吗的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。