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艾叶油软胶囊 艾叶油软胶囊怎么吃

时间:2023-11-17 10:33:56 编辑:

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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,艾叶油软胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,艾叶油软胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

请相关企业在2016年6月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

1艾叶油软胶囊每粒装0.18克甲类

2复方土荆皮凝胶每支装10克甲类

3复方益母颗粒每袋装10克甲类

4活血止痛软胶囊每粒装0.65克甲类

5减味牛黄解毒胶囊每粒装0.4克甲类

6解毒散结胶囊每粒装0.45克甲类

7蒲地蓝消炎胶囊每粒装0.4克甲类双跨

8蒲公英颗粒每袋装5克乙类双跨

9普济丸每瓶装1.89克甲类

10清火养元片每片重0.35克甲类

11清心安神口服液每瓶装20毫升甲类

12人参固本丸每100粒重10克甲类

13双山胶囊每粒装0.42克甲类

14四味脾胃舒片每片重0.5克甲类

15逍遥胶囊每粒装0.34克甲类

16新复方芦荟胶囊每粒装0.43克甲类

17牙痛停滴丸每丸重40毫克甲类

18银黄分散片每片重0.4克甲类

19元胡止痛分散片每片重0.4克甲类

20樟薄玉香软膏(1)每盒装4克;(2)每瓶装19.4克乙类

21奥利司他胶囊60毫克甲类

22吡罗昔康软膏(1)10克:0.1克;(2)20克:0.2克乙类

23屈螺酮炔雌醇片每片含炔雌醇0.03毫克和屈螺酮3毫克甲类

24胃蛋白酶口服溶液每1毫升中含胃蛋白酶活力不得少于14单位甲类

说明:

1.类别:指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业,应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

2.双跨药品:是指根据用法用量和用药人群等不同,既可作为处方药又可作为非处方药的药品。

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