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7月的北京骄阳似火,64岁的张大爷早晨像往常一样散步、吃饭,饭后拿出医生给自己开的中成药准备服用。但当他拧开瓶盖准备往外倒药时,却发现倒不出来了。仔细一看,嚯,这小小的胶囊都“抱团”了,粘在一起把瓶口给堵了。“这药坏了?”张大爷心想,“不能啊,月初才从医院新拿的啊,怎么可能呢?”带着这样的疑问,张大爷来到了医院的用药咨询中心,问问清楚。
那么,这究竟是怎么一回事呢?其实很简单,张大爷手中的药是一个软胶囊剂(不是胶囊,是软胶囊),说明书要求在“阴凉处保存”,根据《中国药典》的规定,换算成温度就是不高于20℃,而张大爷是在室温下保存的,看看6月份北京的天气就知道(见下图,高温基本上都在20℃以上),室温太高了,这样保存会因为储存温度过高而引起的软胶囊之间的粘连现象,也就是“抱团”。其本质就是一个因为储存条件不当而引起的药品性状改变事件。
2017年6月北京市气温走势图
那么,为什么软胶囊在温度稍高的情况下,就会发生粘连呢?这还得从软胶囊这一剂型的特点来看。软胶囊,顾名思义,软的胶囊,为了让胶囊变“软”,在制作软胶囊时,除了药用明胶之外,还有一定量的甘油、山梨醇和水。温度较高时,不仅甘油表现出粘性,明胶也会软化甚至熔化从而表现出粘性,甚至湿度的变化也会增加明胶软化从而发生粘连的可能性。实际上,从药剂学专业角度看,软胶囊的粘连(不仅是软胶囊之间的粘连,还有软胶囊与药瓶之间的粘连)是该类药品一个常见的稳定性问题。发生粘连就意味着药品性状质量出了问题,从而对有效性和安全性造成一定影响。
《中国药典》关于“阴凉处”的说明
为了解决软胶囊粘连的问题,就需要降低储存温度,很多软胶囊的药品说明书都标明储存条件是“避光、阴凉干燥处”,有些药品还会特别提示“不超过20℃”。例如康莱特软胶囊、藿香正气软胶囊、银杏叶软胶囊、六味地黄软胶囊、感冒清热软胶囊等。这些药品保存时,还是要注意储藏问题,应该在不高于20℃的干燥环境下保存。所以,对于软胶囊这一类特殊药品来说,在不同季节、不同地域环境下的保存方式不同,常年气温偏冷地区在室温保存即可,常年气温偏热地区则必须在阴凉柜里保存,而对于北京,秋冬时节于室温保存即可,而在夏天则建议在阴凉柜里保存。当然,普通老百姓家里没有阴凉柜,也可暂时用冰箱冷藏室(2-8℃)代替一阵子。如果已经出现了较为明显或较长时间的软胶囊粘连现象,则意味着软胶囊壳已经不稳定了,为了药物治疗的安全性和有效性,不建议继续服用这样的药品哦。
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【小金药师说药事】系头条号签约作者
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